科兴制药与天宇股份达成战略合作携手开拓全球糖尿病药物市场

发布日期：2025 - 05 - 01

前不久，科兴制药与浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇股份”）签署战略合作协议，双方将围绕合作产品的海外商业化展开合作。近日，科兴制药与天宇股份旗下子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等国家的海外商业化独家合作。

（签约现场）

双强联合，共绘国际化蓝图

天宇股份成立于2003年，是一家以特色原料药（API）、药物中间体和药物制剂研发、生产及销售为核心的国家高新技术企业。深耕高血压、抗凝血、降糖类等药物领域，拥有超过200个原料药和药物中间体品种，其中沙坦类、抗凝血类原料药产能位居全球前列。近年来，天宇股份通过子公司诺得药业加速向制剂领域延伸，构建“中间体+原料药+制剂”一体化战略。

诺得药业专注于慢病药物的研发、生产与销售，其重点产品磷酸西格列汀片是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，于2023年获得国内生产批件。天宇股份的西格列汀原料药已完成美国FDA的DMF备案及欧洲CEP认证，具备出口全球部分主流市场的资质。根据药渡数据显示，西格列汀原研药2023年全球销售额达21.89亿美元，市场潜力巨大。

据《柳叶刀》2024年发表的一项研究报告显示，全球18岁以上成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至2022年的8.28亿。这一增长主要发生在低收入和中等收入国家，尤其是东南亚、南亚、中东和北非以及拉丁美洲和加勒比地区。磷酸西格列汀片作为口服降糖药的一线选择，具有疗效明确、副作用小等优势，在新兴市场替代胰岛素治疗的潜力巨大。本次科兴制药与诺得药业的首批合作市场是公司在海外布局的优势市场，叠加天宇股份在药品生产方面的成本控制与质量优势，有助于诺得药业磷酸西格列汀片率先进入新兴市场国家，提高该药物的全球可及性。‌‌

价值平台，赋能中国药企出海

作为“创新+国际化”双轮驱动的生物药企，公司近年来在创新药研发、高端产品引进、海外市场准入、营销渠道开拓等方面加快全球化步伐。科兴制药依托20多年的海外商业化经验，打造“全球选品+全球覆盖”的出海平台，实现对欧盟市场、人口过亿和GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，海外营销渠道陆续增加至70个国家和地区，形成同时启动多国注册、快速推动产品海外上市销售的核心竞争力。

进入2025年，公司与多家企业达成出海战略合作或产品海外商业化合作，尤其在糖尿病领域，已形成利拉鲁肽、司美格鲁肽、磷酸西格列汀片等高品质药物矩阵。‌‌

在全球医药产业链深度重构的背景下，中国药企正以创新为驱动、以合作为纽带，向世界输送“国产好药”，科兴制药的出海平台也将赋能更多中国药企进入国际市场。

（合影留念）