喜讯 | 科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获秘鲁上市批准

发布日期：2025 - 05 - 14

继科兴制药（688136.SH）与海昶生物合作的-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Apexelsin®）获欧盟、英国上市批准后，其在全球各国市场的开拓步伐不断加快。近日，该产品正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局（DIGEMID）的上市批准，全球化布局再添里程碑。

药品相关情况

【药品名称】：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

【商品名称】：Apexelsin®

【适应症】：用于治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。

产品市场情况

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

此次上市注册申请，公司注册团队在资料向秘鲁监管机构递交后仅两个月即获批，比预期快约五个月。秘鲁作为南美第五大医药市场，肿瘤治疗药物长期依赖进口，公司此次打通秘鲁这一新兴经济体通道，正是瞄准了拉美医药产业的结构性痛点，也是看好该产品在拉美医药市场未来的商业化前景。

‌目前白蛋白紫杉醇已完成欧洲多国出货准备，产能可同步满足国内外需求。此次在秘鲁获批，将进一步扩大白蛋白紫杉醇在全球医药市场的覆盖范围，海外销售前景值得期待。